Από το 2000 είχαν εκφράσει την ανησυχία τους οι αμερικανικές αρχές υγείας σχετικά με την γαλλική κατασκευάστρια εταιρία εμφυτευμάτων στήθους Poly Implant Prothese (PIP), η οποία  βρίσκεται στο επίκεντρο του σκανδάλου με θύματα εκατοντάδες χιλιάδες γυναίκες ανά τον κόσμο.

Ads

Τον Μάιο της ίδιας χρονιάς, η Αμερικανική Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έστειλε έναν εμπειρογνώμονά της να επιθεωρήσει εργοστάσιο της PIP στην περιοχή Σεν Σιρ Μερ της νοτιοανατολικής Γαλλίας.
 
Λίγο αργότερα, η FDA απέστειλε στον ιδρυτή της εταιρίας Ζαν-Κλοντ Μας προειδοποιητική επιστολή στην οποία επεσήμανε ότι τα εμφυτεύματα ήταν “νοθευμένα”, επικαλούμενη τουλάχιστον έντεκα παραβιάσεις των κανόνων κατασκευής.

Τα προβλήματα αφορούσαν τα αλατούχα εμφυτεύματα της PIP – έναν διαφορετικό τύπο από τα εμφυτεύματα σιλικόνης τα οποία οι γαλλικές αρχές απέσυραν από την αγορά το 2010 επειδή χρησιμοποιούσαν βιομηχανική σιλικόνη αντί για ιατρική με αποτέλεσμα η γαλλική εταιρία να χρεοκοπήσει.

Το εργοστάσιο που επιθεώρησε η FDA χρησιμοποιείτο για την κατασκευή των εμφυτευμάτων σιλικόνης της PIP. 

Η γαλλική κυβέρνηση πρότεινε την περασμένη εβδομάδα στις γυναίκες της Γαλλίας που έχουν εμφυτεύματα σιλικόνης της εν λόγω εταιρίας να υποβληθούν σε αφαίρεσή τους από τους χειρουργούς τους. Σε άλλες χώρες, όπως στη Βρετανία και τη Βραζιλία, οι αρχές έκαναν έκκληση στις γυναίκες που έχουν αυτά τα εμφυτεύματα να επισκεφθούν τον γιατρό τους για έλεγχο.

Ωστόσο, προκύπτει το ερώτημα γιατί η προειδοποίηση της FDA δεν οδήγησε σε αυστηρότερο έλεγχο στις δραστηριότητες της PIP από τις αρμόδιες αρχές της Γαλλίας και άλλων χωρών.

Μέχρι στιγμής, δεν έχουν απαγγελθεί κατηγορίες εναντίον κάποιου προσώπου που εμπλέκεται στην υπόθεση. Σύμφωνα με πληροφορίες, δικαστήριο της Μασσαλίας θα απαγγείλει σύντομα κατηγορίες για απάτη εις βάρος τεσσάρων με έξι πρώην υπαλλήλων της PIP.

Εξάλλου, βρίσκεται σε εξέλιξη έρευνα για ακούσια ανθρωποκτονία από τις γαλλικές αρχές μετά τον θάνατο μιας γυναίκας από καρκίνο τον περασμένο χρόνο, η οποία είχε εμφυτεύματα στήθους της συγκεκριμένης εταιρίας. Η γαλλική κυβέρνηση δεν έχει παρουσιάσει στοιχεία για αυξημένο κίνδυνο για καρκίνο από το προϊόν.

Ο δικηγόρος του Μας, Ιβ Χαντάντ, δήλωσε χθες, Δευτέρα, στο Ρόιτερς ότι ο 72χρονος πελάτης του έχει προβλήματα υγείας αλλά είναι έτοιμος να παρουσιαστεί στο δικαστήριο αν κληθεί. Ο Χαντάντ διέψευσε ότι ο Μας κρύβεται και επανέλαβε ότι εξακολουθεί να βρίσκεται στην περιοχή Βαρ της νότιας Γαλλίας.

Η προειδοποίηση της FDA για τα αλατούχα εμφυτεύματα της PIP πριν από περισσότερα από 11 χρόνια θέτει ζήτημα ασφαλείας για περισσότερες από 300.000 γυναίκες παγκοσμίως που έχουν εμφυτεύματα σιλικόνης της εταιρίας.

Η επιστολή της FDA μνημονεύθηκε σε αγωγή που κατατέθηκε στο Αμερικανικό Περιφερειακό Δικαστήριο για την Νότια Περιφέρεια του Τέξας στην υπόθεση αμερικανών ασθενών που είχαν τοποθετήσει αλατούχα εμφυτεύματα στήθους στα τέλη του 1990 και μιας γυναίκας που είχε πράξει το ίδιο το 2001. Οι ενάγουσες κατήγγειλαν ότι τα εμφυτεύματα υπέστησαν ρήξη ύστερα από μερικά χρόνια.