Την επαναχορήγηση του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson κατά του κορονοϊού αποφάσισαν την Παρασκευή οι αρχές των ΗΠΑ, μετά από 11 ημέρες αναστολής των εμβολιασμών με το εν λόγω σκεύασμα.

Όπως και το εμβόλιο της AstraZeneca, έτσι και αυτό της Johnson & Johnson συνδέθηκε με κάποια σπάνια περιστατικά θρομβώσεων στο αίμα. Τελικά, χθες οι επιστήμονες στις ΗΠΑ έκριναν ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων για θρομβώσεις.

Στις ΗΠΑ καταγράφηκαν 15 ασθενείς που εμβολιάστηκαν με το Janssen και εμφάνισαν ασυνήθιστες θρομβώσεις, σε σύνολο περίπου 8 εκατομμυρίων ατόμων που έλαβαν το ίδιο εμβόλιο. Όλες ήταν γυναίκες, κυρίως κάτω των 50 ετών. Τρεις εξ αυτών πέθαναν και επτά παραμένουν στο νοσοκομείο.

Τελικά, οι ομοσπονδιακοί αξιωματούχοι της υγείας αποφάσισαν ότι το εμβόλιο της J&J  είναι κρίσιμο για την καταπολέμηση της πανδημίας – και ότι ο μικρός κίνδυνος θρόμβου θα μπορούσε να αντιμετωπιστεί με προειδοποιήσεις για να βοηθήσει τις νεότερες γυναίκες να αποφασίσουν εάν θα έπρεπε να χρησιμοποιήσουν αυτό το εμβόλιο ή μια εναλλακτική λύση.

Τα αμερικανικά Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC) και ο ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ανέφεραν σε κοινή ανακοίνωσή τους ότι τα συστήματα υγείας και οι αποδέκτες των εμβολίων θα ειδοποιούνται για τον κίνδυνο ενός δυνητικά θανατηφόρου συνδρόμου που περιλαμβάνει σοβαρές θρομβώσεις αίματος με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων.

Η χρήση του εμβολίου θα ξεκινήσει εκ νέου ήδη από σήμερα, σύμφωνα με τις οδηγίες του FDA. «Ο FDA και τα CDC είναι σίγουροι ότι αυτό το εμβόλιο είναι ασφαλές και αποτελεσματικό στην πρόληψη της Covid-19», ανέφεραν οι δύο υπηρεσίες. «Προς το παρόν, τα διαθέσιμα στοιχεία δείχνουν ότι ο κίνδυνος “θρόμβωσης” είναι πολύ χαμηλός, αλλά ο FDA και τα CDC θα παραμείνουν σε εγρήγορση και θα συνεχίσουν να ερευνούν αυτόν τον κίνδυνο», υπογραμμίζει η ανακοίνωση.

«Δεν είναι μια απόφαση που οι οργανισμοί έλαβαν ελαφρά τη καρδία», δήλωσε η αναπληρωτής πρόεδρος της FDA, Janet Woodcock, σε δημοσιογράφους, ενώ η διευθύντρια των CDC, Ροσέλ Ουαλίνσκι πρόσθεσε ότι η παύση θα πρέπει να αυξήσει την εμπιστοσύνη στην ασφάλεια του εμβολίου.

Στην Ευρώπη, πριν από τέσσερις ημέρες η επιτροπή ασφάλειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων αποφάνθηκε ότι το εμβόλιο της Johnson & Johnson σχετίζεται πράγματι με σπάνια θρομβοεμβολικά επεισόδια, αλλά συνέστησε να συνεχιστεί η χρήση του. Στις πληροφορίες για το εμβόλιο Janssen πρέπει να προστεθεί προειδοποίηση σχετικά με ασυνήθιστες θρομβώσεις αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια, ανέφερε ο ΕΜΑ. Η Επιτροπή (PRAC) κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι τα εν λόγω συμβάντα θα πρέπει να αναφέρονται «ως πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες του εμβολίου».